International Pharmaceutical News for China - June 2019

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尽管目前“健康的微生物组”这个概念还有待定义，但微生物组却与一系列疾病息息相关。本期，来自梅里埃营养科学集团的专家们总结了过去十余年微生物组学在欧洲和美国的发展历程和现状。并回顾了投资者和大型制药公司如何在该领域投入大量资金，最终寄望于将微生物组研究转化为新型药物。
药品的质量和有效性在很大程度上取决于恰当的包装：湿气、氧气或微生物进入，这会影响整个产品生命周期中的药物稳定性。为了防止对湿度高度敏感药物（例如用于吸入的干粉）的稳定性失效的风险或无菌注射用药物的生物侵入风险，需要具有高灵敏度的完整性测试。本期包装视界，普发真空的技术专家为您介绍不同的CCIT 方法和选择指南。
近年来从FDA 483 以及国家局飞检查来看，实验室数据完整性问题近几年持续增长，而实验室分析结果更是检查的重点，因此很多企业开始考虑通过LIMS 系统管理实验室信息。如何选择适合的LIMS 就是摆在企业面前的首要问题。本文介绍了LIMS 选择过程中需要注意和准备的内容，和大家共同探讨。
5 月31 日至6 月4 日，2019 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥的麦考密展览中心举行。阿斯利康（AstraZeneca）和默克（Merck）的PARP 抑制剂占尽风头；安进（Amgen）的KRAS抑制剂广受关注；多款MET 抑制剂更新数据；... ...... 展会回顾，一起来看今年全球多个创新疗法的最新进展。

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