医疗设备商情Medical Manufacturing & Design for China - September 2021

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在注塑成型中，医疗技术对可用性、精度、质量和大批量生产运行提出了严苛的要求，制造条件（例如无菌环境）复杂，GMP法规和FDA也制定了质量要求。体外诊断（IVD）涉及对取自人体的样本（例如血液和组织）进行诊断和分析的程序，IVD耗材精细且种类繁多，因为其产品可能是薄壁的、透明的、易碎的或形状复杂的。体外诊断应用的典型要求是极其严格的公差，计量精度、抱紧度和密封性等功能在诊断中必不可少，因而对设备和系统技术、模具和外围设备提出了独特的挑战。详情请见本期《模具制造如何应对体外诊断IVD耗材挑战》。
微创外科手术需要先进的运动跟踪技术，从而能在没有清晰视线的情况下在人体内定位手术器械和工具。借助电磁跟踪 (EMT) 技术可以实现这种性能：电磁线圈驱动“六自由度”，即6DOF，使外科医生和临床医生能够清楚地可视化和导航人体内的区域。如今，电磁学的进步提高了信号强度并有助于减少线圈的数量和尺寸，这意味着驱动更小的设备，并到达更重要的区域，如心脏、大脑和肺部，而且手术创伤更少。请见本期《六自由度为微创手术开辟更多道路》一文。
大多数医疗产品的结构都比较复杂，很难一次性注塑成型，因此，将部件装配成完整产品这一道工序就十分关键。超声波和激光焊接工艺可以为医疗器械设计及制造人员提供更简便、更快速、更高强度和更清洁的装配方案。本期有两篇文章将聚焦塑料焊接技术及其对医疗器械设计者和制造商的影响。

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