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Hyderabad:&nbsp;Bharat Biotech on Wednesday said that global guidelines were followed in the development and clinical trials of Covaxin and there was no external compulsion to expedite the process. It was responding to reports in the US that the company &ldquo;faced political pressure&rdquo; to fast-track the vaccine and it was rolled out &ldquo;despite discrepancies&rdquo;.
The developer of India&rsquo;s first indigenous Covid-19 vaccine also said it would not be deterred by efforts to discredit its work. &ldquo;The entire product development and clinical studies were executed as per global guidelines and submitted globally. There was no external pressure to accelerate Covaxin&rsquo;s development,&rdquo; it said.
Bharat Biotech said the only &ldquo;pressure was all internal to develop a safe, and effective vaccine for the Covid-19 pandemic and to save lives and livelihoods in India and the world&rdquo;.
The clarification followed reports by US-based health news website STAT that the company &ldquo;faced political pressure&rdquo; to expedite Covaxin development and the Indian regulator &ldquo;endorsed the jab, despite discrepancies in number of clinical trial participants&rdquo;.
Citing protocol documents and minutes of meetings conducted by the subject expert committee of Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), the STAT report stated &ldquo;questionable changes were made to the trial protocols to expedite the approval process&rdquo;. The report quoted a senior Bharat Biotech official as acknowledging that some mistakes were made and though there was political pressure to bring out the vaccine quickly, the company did not take any shortcuts.
Bharat Biotech said Covaxin was one of the most highly studied Covid-19 vaccines worldwide and was evaluated in more clinical trials than any other in India.
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Bharat Biotech refutes report it hastened Covaxin under 'political pressure'

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