International Pharmaceutical News for China - October 2017

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本期特别报道中带来最新的全球制药20强排名。在此次榜单中乍看除了一家企业新上榜之外，其余都是榜上常客，似乎波澜不大。然而，不论是在榜上的排名还是年销售额与去年相比都发生了翻天覆地的变化。辉瑞（Pfizer）成功挤下多年占据全球第一位置的诺华（Novartis），荣登榜首。其销售额与前一年相比增长幅度超过11%。具体20强中排名变化起伏最大的分别是哪些药企敬请详看内文。虽然近几年遭遇专利到期等众多危机使多家公司的业绩受到影响，但注重创新的公司仍能在遭受专利风波的同时找寻另外的机会。悉数几家制药巨头去年的风雨变化或能有所启示。
近日，总局为鼓励新药上市，满足临床需求，发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，对进口药品注册管理部分事项进行调整。《决定》规定，除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心药物临床试验的，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求；在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请。《决定》还取消了化学药品新药以及治疗用生物制品创新药在提出进口临床申请、进口上市申请时，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。

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