International Pharmaceutical News for China - February 2018

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备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17 个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。目前已通过一致性评价的13 个品种（17 个品规）中，289 个基药目录中有4 个品种（4 个品规），非289 个基药目录中有9 个品种（13 个品规）。
本期的特别报道一栏中，《蓬勃发展、潜力无限的中国医药市场》一文给读者带来中国医药保健品进出口商会常务副会长孟东平女士对于当前中国医药市场的现状分析。她表示，在全球化的条件下，生物仿制药、医药健康产业正在成为新兴的价值高峰，而医药健康业在进入无国界的今天，全球的产业格局和市场布局正在快速进行整合和调整，面对复杂多变的国际环境，各个国家的产业巨头纷纷想方设法，掀起了大量的“搬迁热”和“裁员潮”，试图通过创新研发向生物领域转型、实现并购资本的融合等方式来实现管理成本的降低和业务转型，同时规避专利药的到期，在这个过程中，以中国为代表的新兴市场国家，正在显示出了持续的、良好的发展竞争力，在国际市场的竞争比例和占有份额正在逐年提升。
此外，国家食品药品监督管理总局日前发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有131 个品种，203 个品规。

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