International Pharmaceutical News for China - February 2019

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2019刚开年，原料药涨价导致众多药品停产的风波想必也是再一次给行业内人士敲响了警钟。作为原料药生产大国之一，公开数据显示，中国共有相关生产企业2000多家，可生产原料药约1600种，年产量达100多万吨。然而，如上描述的部分原料药品价格短期内非合理大幅上涨的局面，在近几年内却屡屡出现。所以，以具有成本效益和时效性的方式采购优质API尤为重要，需详细了解制药业法规和全球供应链，但只是这样是不够的，除此以外依然还有很多学问。本期对话，专访Saneca Pharma API销售总监Jan Batka谈谈个中经验。
2018年共4个注射剂产品通过一致性评价，其中阿奇霉素注射剂没有最终交易成功，其余企业都获得9000万以上的市场。从目前国内市场规模来看，哪些注射剂产品通过一致性评价的竞争更值得期待呢？本期特别报道栏目挑选了十个产品进行了预测。
我国临床试验取得了快速发展，但生物等效性试验作为整个临床研究领域的一个分支，一直未受重点关注。本期外包栏目以项目管理的角度，从战略一致性、项目启动、范围管理、进度管理、成本管理、质量管理、人员与沟通管理、风险管理、供应商与合同管理和项目收尾等方面探讨目前国内热门的生物等效性试验管理，同时结合实际对常见问题进行讨论。
本期还邀请到了国药集团工业有限公司的两位专家，吴莎和张昌凤，与大家一起探讨化学药物制剂处方及工艺研究。这对于实现我国的化学药物制剂的产业化发展尤为重要。您可在加工工艺栏目查看。

International Pharmaceutical News for China Magazine Description:

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